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国际

前雇员爆料美国辉瑞新冠疫苗研发存在严重问题

时间:2021-11-04

近日,世界主流医学期刊《英国医学杂志》发表报告称,有多名前雇员爆料,指认美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题——这些爆料的前雇员还表示,辉瑞公司以及美国食品药品监督管理局“明知道辉瑞新冠疫苗存在问题,却最终选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市”。

据了解,爆料者均来自文塔维亚研究集团。文塔维亚是辉瑞公司的合作伙伴,负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。

其中一名爆料者布鲁克·杰克逊曾是该集团的地区主管,根据他提供的内部文件显示,从2020年8月辉瑞疫苗实验开始不久,他就发现有实验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”。

此外,杰克逊还目睹了许多“严重颠覆他认知”的问题,比如“注射过疫苗志愿者被扔在走廊里无人监控”“注射出现不良反应也没有及时上报”,甚至还出现了“疫苗没有在适当的温度下储存”“实验室样本标签错误”等等匪夷所思的问题。

杰克逊曾向文塔维亚集团的高层汇报了这些问题,但公司的董事们对此却反应敷衍。在一份录音中,有公司高管承认“实验每天都有各种各样的问题出现”,但却暗示“这并不是什么大问题”。

随后,杰克逊向美国食品药品监督管理局就这些问题进行了投诉,然而就在他递交这些报告的同一天,他就被文塔维亚公司解雇了,理由是“无法胜任工作”。

杰克逊的这些说法也得到了多名前文塔维亚雇员的证实,一些人表示,杰克逊被辞退后,这些混乱的状况一直持续到实验结束,他们也都因为报告了这些问题而遭到了解雇。

然而,在辉瑞公司于2020年12月提交给美国食品药品监督管理局咨询委员会的简报文件中,里面并未提及在三期实验中存在的任何问题。不久,辉瑞疫苗被正式授予紧急使用授权。

今年8月,美国食品药品监督管理局发布了对辉瑞公司疫苗试验地点抽检结果,报告中也没有报告任何问题。随后,文塔维亚继续为辉瑞开展包括儿童和青少年以及孕妇等群体在内的多项新冠疫苗临床试验。

编辑:杨凯旋

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